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張碩修
張碩修

財團法人醫藥品查驗中心 審查員

生科背景,熱衷各種科學、喜好科學史。碩士班時利用分子生物學技術來研究植物,畢業後跑到生物物理實驗室,純化分析蛋白質結構,研究阿茲海默症的致病機轉,設計藥物。博士班又對細胞生物學有興趣,研究細胞內RNA的調控機轉,當博士後研究員時則玩起幹細胞及神經分化。在生科學術界到處晃晃,喜歡跟大家開開讀書會,分享知識。目前在醫藥品查驗中心幫忙國家審查眾生技公司的新藥臨床試驗申請以及新藥上市申請。也因此喜歡將生技業界時事結合科學來傳達知識,若再添加一些歷史相信就更有味道了!

臨床試驗為啥這麼嚴?從藥物悲劇史到新興免疫細胞療法

  • 場次時間:11 月 11 日(15:20 ~ 16:00)
  • 場次地點:101

  近年國內生技業起飛,但繁榮發展的同時,許多公司也經歷了臨床試驗失敗的風風雨雨,投資者的口袋亦幾經波折。
  一顆新藥的誕生真的不容易,從研發到上市必須歷經動物實驗加上數個臨床試驗階段,花上近十年的光陰,還要承擔試驗失敗的風險。即便試驗成功,申請新藥核可也是條漫漫長路。
  究竟為何國家對新藥要管這麼多?為何臨床試驗需要要求這麼嚴格呢? 因為這一切都是…「人命」啊!這場演講將跟大家聊聊歷史上許多藥物的悲劇,以及去年大陸學生因使用新興免疫細胞療法治療癌症而死亡的魏則西事件。聽完演講後你對於這些問題的答案應該就有個底了。